Milton Essex – krajowy med-tech z rynku NewConnect – poinformował w zeszłym tygodniu o zawarciu docelowej umowy inwestycyjnej z biotechnologiczną spółką Sanford Biotech, kładąc fundament pod budowę Grupy Kapitałowej Milton Essex skoncentrowanej na europejskim rynku zaawansowanych technologii medycznych, w tym sztucznej inteligencji oraz przeżywającym dynamiczny rozwój segmencie medycyny regeneracyjnej, opartym w szczególności na terapiach komórkami macierzystymi Vet-ATMP (Advanced Therapy Medicinal Product).

Celem umowy jest włączenie Sanford Biotech w strukturę Grupy Kapitałowej Milton Essex i zwiększenie jej konkurencyjności rynkowej poprzez budowę zdywersyfikowanego portfela produktowego obejmującego także innowacyjne rozwiązania lecznicze, co stanowi kluczową zachętę i umożliwi pozyskanie w krótkim czasie inwestorów kapitałowych zainteresowanych wysoko wycenianym europejskim rynkiem biotechnologii, a zwłaszcza segmentem biologicznych leków dla weterynarii.

Grupa Kapitałowa Milton Essex dzięki przejęciu kontroli nad Sanford Biotech, niemal natychmiast, poszerza swój obszar działania o atrakcyjny rynek biotechnologiczny z bardzo perspektywicznym segmentem terapii biologicznych dla weterynarii, którego wartość szacowana jest globalnie na ponad 14 mld USD (2024 r.) z tendencją wzrostową do 25,7 mld USD (do 2035 r.)[https://www.futuremarketinsights.com/reports/veterinary-biologics-market].

Kluczowy z punktu widzenia szybkości rejestracji jest tutaj rynek zaawansowanych terapii regeneracyjnych komórkami macierzystymi, czyli skierowany dla bydła, koni oraz zwierząt towarzyszących – psów i kotów, z wysokim potencjałem wzrostu. Jak łatwo zauważyć priorytet ustawiony jest na rynek weterynaryjny, który nie tylko jest bardziej dostępny, ale ma znacznie prostsze procedury rejestracji i mniejszą konkurencję. Oczywiście badania kliniczne na modelach zwierzęcych dają możliwości, w ramach medycyny translacyjnej, na przeniesienie wyników i zdobytych doświadczeń na rozwiązania lecznicze skierowane do ludzi, zwłaszcza w obszarze nowoczesnych komórkowych terapii onkologicznych CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell). Chodzi tutaj zarówno o perspektywiczne wersje leków z użyciem komórek autologicznych, czyli własnych dawcy, jak i najbardziej oczekiwanych przez rynek, opartych o komórki allogeniczne, czyli od obcych dawców. Jednak to kiedy i w jakim zakresie te zadania zostaną zrealizowane zależeć będzie od wielu czynników, przede wszystkim regulujących te terapie u ludzi – na tym polu Zarząd Milton Essex, jak również ich partnerzy naukowi z USA są na to przygotowani.

W zakresie operacyjnym Milton Essex wnosi doświadczenie w organizacji i prowadzeniu badań klinicznych oraz w europejskich procedurach oceny zgodności (compliance), także pod kątem tworzenia rozwiązań medycznej sztucznej inteligencji, które w istotny sposób mogą przyspieszyć opracowanie i wdrożenie nowych produktów leczniczych, szczególnie w obszarze zaawansowanych terapii komórkowych, a dodatkowym atutem dla Grupy Kapitałowej Milton Essex jest zarejestrowany w UE EUDAMED skaner alergiczny SkinSensic™, który będzie rozwijany równolegle na nowej platformie cyfrowej telemedycznej Allergoscope™. Intencją stron jest również dokooptowanie na stanowisko Wiceprezes Zarządu Milton Essex S.A. ds. badań Panią dr Joannę Sanford, która będzie odpowiedzialna za procesy R&D i programy grantowe, infrastrukturę biotechnologiczną oraz compliance w zakresie GMP, a także rejestrację produktów leczniczych weterynaryjnych ATMP, pozostając jednocześnie na stanowisku Prezesa Zarządu Sanford Biotech. Pani Dr Joanna Sanford jest naukowcem z międzynarodowym dorobkiem, ekspertką w dziedzinie biotechnologii i biologii molekularnej z ponad 20 letnim doświadczeniem zdobytym w programach badawczych oraz podczas studiów doktoranckich w Niemczech i USA. Jest pionierką i liderką wprowadzania terapii komórkami macierzystymi, współpracującą z prof. Arnoldem Kaplanem – „ojcem medycyny regeneracyjnej i terapii komórkami macierzystymi MSC”. Stworzyła w Polsce pierwszy bank i laboratorium komórek macierzystych. Autorka projektów badawczych i kierownik naukowy grantu w Programie STRATEG MED (GRP&ALS), których wyniki badań zostały wysoko ocenione w środowisku naukowym i opublikowane w prestiżowym The NATURE Scientific Reports. Opracowała unikalne know-how dla procesów izolacji i proliferacji komórek macierzystych o wybitnych parametrach jakościowych. Twórczyni oryginalnej koncepcji modularnego laboratorium komórkowego oraz linii terapii komórkowych Vetregen®. Wnosi do Grupy Kapitałowej Milton Essex ogromny i trudny do przecenienia potencjał w zakresie badań i formulacji zaawansowanych terapii biologicznych Vet-ATMP.

Duże zainteresowanie środowiska inwestycyjnego każdym nowym projektem w sektorze biotech pozwala na prospektywne i spokojne planowanie działań operacyjnych, jak również akwizycję kapitału i budowę portfela, co aktualnie jest realizowane we współpracy z Noble Securities S.A. Najbliższe plany ukierunkowane są na sfinansowanie procedur rejestracyjnych obejmujących także terapie Vet-ATMP opracowane przez Sanford Biotech. Podkreślono przy tym, że spółka Sanford Biotech posiada obecnie w swoim portfolio produktowym sześciu kandydatów na biologiczne leki weterynaryjne Vet-ATMP, co istotne są to kompletne formulacje przygotowane do badań klinicznych na zwierzętach.

Charakterystyka Grupy Kapitałowej zakłada utrzymanie odrębności prawnej wchodzących w jej skład podmiotów, co ma na celu równoległe rozwijanie posiadanych linii produktowych w ramach wyspecjalizowanych zasobów, a jednocześnie umożliwia wejście w nowy segment biotechnologiczny zaawansowanych terapii komórkowych.

Jak podkreślono w komunikacie giełdowym włączenie Sanford Biotech w struktury tworzonej Grupy Kapitałowej Milton Essex nastąpi poprzez wymianę wszystkich udziałów Sanford Biotech na akcje Milton Essex S.A. Umowa inwestycyjna przewiduje, że akcje serii M zostaną wprowadzone do obrotu na ASO NewConnect oraz objęcie ich lock-up’em. Z perspektywy rynku istotne jest również, że emisji akcji serii M towarzyszyć będzie podwyższenie kapitału Milton Essex S.A. o nie mniej niż 1.000.000 EUR i nie więcej niż 5.000.000 EUR poprzez emisje akcji inwestycyjnych serii N w oparciu o Memorandum Inwestycyjne, przy czym obie emisje będą przeprowadzone z wyłączeniem praw poboru. Emisja akcji serii N zostanie zaadresowana do dwóch grup inwestorów – dużych podmiotów rynku kapitałowego oraz małych inwestorów, w tym oczywiście dotychczasowych akcjonariuszy, przez co równoważy to interesy dużych i małych inwestorów, zapewniając jednocześnie spółce elastyczność w pozyskaniu kapitału.

Perspektywy rysujące się w obszarze nowego segmentu biotechnologicznego Grupy Kapitałowej Milton Essex wynikają przede wszystkim z progresji zapotrzebowania na terapie komórkami macierzystymi, przy jednoczesnej rosnącej potrzebie weterynarzy oraz właścicieli zwierząt na skuteczne leczenie „ostatniej szansy” dla całej grupy poważnych chorób ortopedycznych, w tym uszkodzeń chrząstki stawowej (arthritis), powodującej  ograniczenia poruszania, ale także uszkodzenia ścięgien i mięśni, które dotykające głównie dużych zwierząt, takich jak konie. Obecna estymacja rynku terapii komórkowych sięga 782 mln USD (2024 r.), a eksperci przewidują wzrost aż do 2,14 mld USD w 2035 r. [https://www.metatechinsights.com/industry-insights/animal-stem-cell-therapy-market-1067]. Przy czym europejski rynek weterynaryjnych terapii biologicznych różnych typów, chociaż znajduje się na drugim miejscu na świecie, to jednak jest wciąż na etapie stałego rozwoju z szacowaną łączną wartością 12,01 mld USD, przy CAGR na poziomie 5,36% w latach 2025-32. [https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/veterinary-therapeutics-market-100138]. Otwiera to przed Grupą Kapitałową Milton Essex znaczące możliwości komercjalizacji dla opracowanych nowych produktów z linii Vet-ATMP.

Wywiad z Prezesem Zarządu Milton Essex, Jackiem Stępniem (PhD, DBA, Assist. Prof.), oraz Pawłem Łukaszewiczem, Członkiem Rady Nadzorczej – zawierający komentarz do zakończonego przeglądu opcji strategicznych, pozyskania inwestora branżowego w obszarze biotech, jak również aktualnego etapu produktowego SkinSENSIC™ i FaceCOV™ ActiveSCAN™ oraz perspektyw rynkowych projektów biotechnologicznych, w szczególności w obszarze badań klinicznych i opracowania zawansowanych terapii regeneracyjnych z wykorzystaniem komórek macierzystych – na kanale inwestorskim YouTube RelacjeRynku.pl Agencja Relacji Inwestorskich:

O Milton Essex S.A.:

Milton Essex S.A. to spółka wysokich technologii, specjalizująca się w projektowaniu systemów wykorzystujących sztuczną inteligencje w wielu profesjonalnych zastosowaniach, w tym w obszarze medycznym obejmującym również platformę e-Health oraz cyfrowe narzędzia do organizacji badań klinicznych in vivo. Podstawowe obszary produktowe dotyczą systemów nieinwazyjnego obrazowania skóry w alergologii, które posiadają także potencjał rozwojowy w dermatologii. Opracowany innowacyjny skaner SkinSENSIC™ wykorzystuje zaawansowane sensory umożliwiające automatyzację odczytu testów alergicznych in vivo. Spółka chce także wdrożyć nowoczesne rozwiązanie do kompleksowej obsług pacjentów alergików na platformie telemedycznej e-Health Allergoscope™. Technologia obrazowania multispektralnego zastosowana w skanerze ma również potencjalne zastosowanie w onkologii dermatologicznej, w szczególności w diagnostyce barwnikowych zmian nowotworowych skóry i ocenie blizn. Spółka rozwija także biometryczne systemy wykorzystujące inteligentne algorytmy do kontroli dostępu i bezpieczeństwa FaceCOV™ ActiveSCAN™, wspólnie ze spółką ZURAD wchodzącą w skład Polskiej Grupy Zbrojeniowej.

Milton Essex S.A. jest spółką medtech notowaną na ASO NewConnect, prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. (ticker: MTN).